4 月 14 日(路透社)——英國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)周四批準(zhǔn)使用 Moderna 的 (MRNA.O)的COVID-19 疫苗,因?yàn)樵搰?guó)在新病毒變種傳播的情況下加強(qiáng)了抗擊冠狀病毒感染的能力。
藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu) (MHRA)表示,在 Moderna 的名為 Spikevax 的疫苗符合安全、質(zhì)量和有效性要求的標(biāo)準(zhǔn)后,批準(zhǔn)了該批準(zhǔn)。
盡管大多數(shù)兒童的 COVID-19 癥狀較輕或沒(méi)有癥狀,但他們?nèi)钥赡軅鞑ゲ《?,并且由?Omicron 及其子變體等新的、高度傳染性變體正在增加病例,一些兒童仍有患重病的風(fēng)險(xiǎn)。
路透社的統(tǒng)計(jì)統(tǒng)計(jì)顯示,全球病例超過(guò) 5 億。
然而,周四的官方數(shù)據(jù)顯示,在截至 4 月 9 日的一周內(nèi),英格蘭的 COVID-19 患病率降至 14 人中的 1 人,而前兩周創(chuàng)下的 13 人中有 1 人的歷史新高。
Spikevax 已經(jīng)在英國(guó)獲得批準(zhǔn),適用于 12 歲以上的人群,而在監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)法國(guó)公司 Valneva (VLS.PA)用于 50 歲以下成年人的易于儲(chǔ)存的 COVID-19 疫苗數(shù)小時(shí)后,將其擴(kuò)展到包括年幼的兒童。
MHRA 負(fù)責(zé)人瓊·雷恩 (June Raine) 在一份聲明中表示,將由英國(guó)疫苗接種和免疫聯(lián)合委員會(huì)決定是否將 Moderna 的疫苗作為該國(guó)免疫計(jì)劃的一部分提供給年輕群體。
Moderna 去年表示,其基于信使 RNA (mRNA) 技術(shù)的兩劑疫苗可在 6 至 11 歲的兒童中產(chǎn)生病毒中和抗體,其安全性與青少年和成人試驗(yàn)中所見(jiàn)的相當(dāng)。
上個(gè)月,這家總部位于美國(guó)的制藥商表示,根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,當(dāng) Omicron 占主導(dǎo)地位時(shí),它在 Moderna 的臨床試驗(yàn)中對(duì)成人產(chǎn)生了類似的免疫反應(yīng),因此將尋求 Spikevax 用于 6 歲以下兒童的授權(quán)。