法蘭克福(路透社)-周一,阿斯利康和牛津大學的冠狀病毒疫苗獲得了重大利好,因為一項大型試驗的數(shù)據(jù)表明該疫苗是安全有效的,這可能為其在美國的緊急授權鋪平了道路。
該試驗結果主要在美國產(chǎn)生,還在智利和秘魯產(chǎn)生,包括預防有癥狀的COVID-19的功效為79%,并且沒有增加引起歐洲部分地區(qū)關注的罕見血凝塊的風險。
以下列出了該試驗的主要見解,因為它與之前在英國、巴西和南非進行的試驗中已知的數(shù)據(jù)形成了對比。
試用設計
由阿斯利康(AstraZeneca)設計和運行的美國試驗更為簡單,每四個星期間隔兩次標準劑量給藥,而去年年底由阿斯特拉(Astra)開發(fā)伙伴牛津大學組織的試驗得出的數(shù)據(jù)則介于4到12周之間。
盡管牛津試驗的間隔不一致是由于疫苗生產(chǎn)的延遲,但它可以分析延遲的加強注射如何影響療效。
英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局當時得出結論,劑量之間的12周間隔是獲得最高功效(約80%)的關鍵。
牛津大學的試驗還包括一個小組,該小組接受了最初的一半劑量,然后再加滿標準劑量作為加強注射,這是由于測量誤差引起的。
盡管阿斯利康最初表示非標準給藥方式有望獲得90%的有效性,但監(jiān)管機構無視這種方法,而阿斯特拉則不再采用。
老年人的功效
牛津大學在英國、巴西和南非進行的試驗中,老年參與者中沒有足夠的COVID-19病例,以表明該疫苗也適用于該年齡段。在美國的試驗中,有20%的參與者年齡在65歲以上。
盡管英國監(jiān)管機構根據(jù)血液分析可以安全地假定它可以在老年人中使用,但包括德國在內(nèi)的一些歐洲國家最初只為65歲以下的人清除了該產(chǎn)品。
周一,Astra提交的美國試驗數(shù)據(jù)首次在對照試驗中顯示,注射疫苗對老年人也有很強的作用。它說:“在65歲及以上的參與者中,疫苗效力為80%。”
各種擔憂
盡管阿斯利康并未將數(shù)據(jù)分解成特定的變體,但該公司的聲明已使一些專家放心,該產(chǎn)品對突變的,可能更具傳染性的冠狀病毒的有用性。
輝瑞-BioNTech聯(lián)盟和Moderna分別于12月報告了各自疫苗的功效數(shù)字,遠低于90%的數(shù)字,但這是在該病毒的更多傳染性變異體散布到全球之后得出的。
杰富瑞(Jefferies)的分析師表示,與競爭對手先前的研究相比,這些變異的流行率可能更高,這是將其描述為優(yōu)于預期的原因之一。